8月7日至8月9日,由四川省食品药品审查评价及安全监测中心委派的检查组一行莅临芦山,对雅安迅康药业有限公司展开为期3天的新增品种GMP认证现场检查。
检查组先是介绍了检查组人员、检查要求和注意事项等,听取了公司简要汇报GMP实施情况。随后结合公司实际,从人、机、料、法、环五方面确定检查内容。重点检查了企业的质量管理、机构与人员、厂房及设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与保证、产品的销售与收回、自检等情况。
检查完毕后,经检查组全员讨论,认定该企业管理完善,布局合理,资质成熟,未发现企业药品生产质量管理过程中有严重缺陷和主要缺陷项,共梳理出一般缺陷8项,顺利通过了此次GMP认证。检查组要求企业对缺陷项目认真进行整改,同时鼓励企业大力发展中药材种植和生产,打造良好的品牌形象。