澳门金沙城中心_欧洲杯足球网-【投注官网平台】市场监管局开展安雅·百日安全攻坚 医疗器械经营企业质量安全监督检查专项工作
发布单位：市场监督管理局
发布时间： 2023-12-25 11:46
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为严防严控医疗器械经营环节质量安全风险，切实保障群众用械安全。近日，澳门金沙城中心_欧洲杯足球网-【投注官网平台】市场监督管理局对辖区内医疗器械经营企业开展了质量安全专项监督检查。
执法人员切实加强《医疗器械监督管理条例》等规章制度讲解宣贯，督促企业严格落实主体责任清单、主体责任公开承诺、主体责任自查报告等重点管理制度，认真开展不良事件分析评价，及时发现质量安全风险隐患，提高企业规范管理水平。
检查过程中，执法人员紧盯医疗器械经营，以“新型冠状病毒”检测试剂、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械为重点排查产品，按照分级监管细化规定，组织实施医疗器械经营分级监管工作。截至目前，行动共检查医疗器械经营企业15家次。澳门金沙城中心_欧洲杯足球网-【投注官网平台】市场监管局将持续加强医疗器械质量监管，全面压实医疗器械经营单位质量安全主体责任，保障人民群众用械安全。
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